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77体育能源华药集团首个高活制剂生产车间建成投产

宣布时间：2025-12-08 09:14:14

77体育能源华药集团首个高活制剂生产车间建成投产

12月1日，77体育能源华药集团新制剂分厂208车间正式通过河北省药品监视管理局的GMP（药品生产质量管理规范）切合性检查，并取得药品生产允许证增项，标记着华药集团首个高活口服固体制剂生产车间具备投产条件，可生产西罗莫司胶囊、他克莫司胶囊等多个品种的高活药品。

高活性药品主要指某种因素在极微量情形下，就具有生物效用，彻底清洁及防扩散较量难题，常见的有激素类、避孕药类、抗癌类、免疫调理类且不含高致敏性（如青霉素类等）的药品。凭证药监部分《药品共线生产质量危害管理指南》建议要求，需逐渐完成高活制剂药品专线生产设置。随着华药集团产品群的一直壮大，高活口服制剂车间的建设势在必行。

208车间作为华药集团首个高活口服制剂生产车间，于2024年3月5日启动筹建事情，2025年12月3日正式投产。该车间主要生产硬胶囊剂型，项目本着经济有用的基本要求，对现有厂房举行刷新，未新建厂区，最大限度使用原有水电等设施，抵达投资最省、知足生产、质量最优的建设目的。

此次新制剂分厂208车间顺遂通过GMP认证，不但为华药集团现有产品的市场供应提供了坚实包管，也为集团未来高活制剂的研发与上市铺平了蹊径。新制剂分厂也将以此作为新的起点，始终把最严谨的质量管理标准贯串于每一个生产细节，用匠心铸就精品，用诚信守护康健，为宽大人民群众提供更多清静、高效、定心的优质药品。

（华药集团新制剂分厂靳燕辉）